Qualitätsteams einen vollständigen Vorgang vorlegen.
Entdecken Sie KI-Worker für Qualitätsuntersuchungen und die Vorbereitung von Korrekturmaßnahmen. Verbinden Sie Produktionsunterlagen, Verfahren und frühere Ereignisse; die Entscheidungsbefugnis bleibt bei Ihrem Qualitätsteam.
- 01
Qualitätsereignis
Ereignis und betroffene Unterlagen bestimmen.
- 02
Untersuchung vorbereiten
Nachweise und offene Fragen zusammenstellen.
- 03
Qualitätsprüfung
Schlussfolgerungen qualifizierten Prüfern überlassen.
Prozesskontext
Die Untersuchung mit ihren Quellen verbinden.
Eine Abweichung kann Chargenunterlagen, Anlagenhistorie und eine Verfahrensänderung betreffen. Bereiten Sie diese Quellen gemeinsam auf und machen Sie widersprüchliche Beobachtungen und fehlende Nachweise sichtbar.
- Chargen- und Produktionsunterlagen
- Freigegebene Verfahrensanweisungen
- Anlagen- und Ereignishistorie
- Untersuchungsnachweise
Kontrollgrenze
Qualifizierte Beurteilung bewahren.
Der vorgeschlagene Ablauf unterstützt Vorbereitung und Prüfung. Ursachenbewertung, CAPA-Freigabe und Chargenentscheidung bleiben bei befugten Rollen. Validierungs- und Freigabeanforderungen werden für Ihren vorgesehenen Einsatz festgelegt.
- Lücken vor der Prüfung aufzeigen
- Qualifizierte Freigabe beibehalten
- Anhand des freigegebenen Verfahrens prüfen
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Weitere Zusammenhänge entdecken.
Bringen Sie Ihren Prozess mit. Wir klären den nächsten Schritt.
Beginnen Sie mit dem Prozessverantwortlichen und einer Beschreibung schwieriger Fälle. Wir prüfen, welche Nachweise, Systeme und Freigaben ein erster Worker benötigt.
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